Eklem İçi Enjeksiyon için Viskoelastik Jel
Sensovisc; steril, biyobozunur, viskoelastik ve pirojen olmayan, fosfat tamponlu tuz çözeltisinde, saflaştırılmış yüksek molekül ağırlıklı (2.1-2.4 milyon dalton) sodyum hiyalüronat çözeltisidir.
Yüksek oranda saflaştırılmış sodyum hyaluronat, bakteriyel fermantasyon yoluyla elde edilir. Glikozaminoglikan familyasının doğal bir polimeri olan sodyum hiyalüronat (hiyalüronik asit sodyum tuzu), β → 1,3 ve β → 1,4 glikosidik asitle bağlanan glukuronatın tekrarlayan N-asetilglukozamin ve glukuronattan oluşan disakkarit birimlerinden oluşan bir mukopolisakkarittir.
Sodyum hiyalüronat, fosfat tamponlu tuz çözeltisinde 10 mg / ml, 16 mg / ml, 20 mg / ml ve 25 mg / ml konsantrasyonlarında bulunur. Steril Sodyum Hiyalüronat Jel, sinovyal sıvıya benzer şekilde ph 6.8-7.8 aralığında ve 270 ila 400 mOsm / kg’lik bir ozmolaliteye sahiptir Jel, önceden doldurulmuş 2 ml ve 3 ml şırıngalarda bulunur. Önceden doldurulmuş her şırınga steril tekli paket içerisindedir.
|
Referans numarası |
Açıklama |
|
|
SV-2-20 |
Steril Sodyum Hiyalüronat Jel- 2 mL önceden doldurulmuş şırınga (1,0%) |
|
|
SV-2-32 |
Steril Sodyum Hiyalüronat Jel- 2 mL önceden doldurulmuş şırınga (1,6%) |
|
|
SV-2-40 |
Steril Sodyum Hiyalüronat Jel- 2 mL önceden doldurulmuş şırınga (2,0%) |
|
|
SV-3-60 |
Steril Sodyum Hiyalüronat Jel- 3 mL önceden doldurulmuş şırınga (2,0%) |
|
|
SV-3-75 |
Steril Sodyum Hiyalüronat Jel- 3 mL önceden doldurulmuş şırınga (2,5%) |
|
KULLANIM AMACI
Sensovisc eklem içi enjeksiyon yoluyla sinovyal sıvıyı destekleyerek ve sinovyal sıvının viskoelastik özelliklerini geri kazanmasını sağlayarak eklemlerdeki osteoartritle ilişkili ağrıları azaltmak için kullanılır. Ağrıyı azaltarak veya ortadan kaldırarak eklem hareketliliğini arttırır.
KULLANIM TALİMATLARI
- Eklem içi enjeksiyon yapılırken sıkı aseptik uygulama tekniği izlenmelidir.
- Sensovisc’i enjekte etmeden önce eklem efüzyonunu çıkarın; efüzyonun çıkarılması ve Sensovisc enjeksiyonu için aynı iğnenin kullanılması gerekir.
- Şırınganın koruyucu kapağını dikkatlice çıkarın..
- 18 G ve 22 G çap aralığında olan iğneyi, luer kilidi kısmından sıkıca vidalayın. Sıkı bir sızdırmazlık sağlamak ve uygulama sırasında sızıntıyı önlemek için, luer göbeğini sıkıca tutarken iğneyi sıkıca sabitleyin. İğneyi takarken veya iğne koruyucusunu sökerken aşırı sıkmayın veya aşırı güç uygulamayın, aksi takdirde şırınga ucu kırılabilir.
- Enjeksiyondan önce saha uygun dezenfektan ile dezenfekte edilmelidir.
- Ardından, Sensovisc jel eklem içine enjekte edilir.
DOZAJ VE UYGULAMA
- Sensovisc, yalnızca eklem içi enjeksiyon tedavisi için bir doktor tarafından uygulanmalıdır. Önceden doldurulmuş şırınga, luer kilidinin kapağı çıkarılır ve uygun bir keskin uçlu steril iğne luer kilidinin üzerine vidalanır. Tedavi edilecek eklemin yerine bağlı olarak uygun çapta ve uzunluğunda bir iğne kullanınız. Tek kullanımlık iğne kullanılması tavsiye edilir. Enjeksiyondan önce hava kabarcıklarını şırıngadan çıkarınız.
- Uygulama süreleri, ürünlerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişir. Eklem büyüklüğüne bağlı olarak: 2 mL veya 3 mL enjeksiyonlar 1, 3 veya 5 kez uygulanabilir. 1, 3 veya 5 ardışık tedavinin faydalı etkileri en az 6 ay boyunca devam eder.
- Birden fazla eklem aynı anda tedavi edilebilir ve tedavi döngüleri tekrarlanabilir.
- Şiddetli ağrı eşliğinde efüzyon olması durumunda:
öncelikle hasta takip edilir, pek çok hastada herhangi bir müdahaleye gerek kalmaksızın durum kendiğinden gerileme gösterir,
-gerekli görülür ise eklem ponksiyon yapılarak ürün boşaltılmaya çalışılır, veya eklem aralığına 2 iğne ile ponksiyon yapılır, birinden sıvı verilir (serum fizyolojik) diğer iğneden sıvı çekilerek eklem aralığı temizlenmeye çalışılır. Bu işlemler yapılırken “Kullanım Talimatları” bölümünde belirtildiği gibi sıkı aseptik uygulama tekniği izlenmelidir.
NOT: Ağrı ve şişliği önlemek için tedavi gören eklem üzerine 5-10 dakika oyunca bir buz torbası yerleştirilmesi önerilir.
